Gospodarka lekami psychotropowymi

Posługiwanie się lekami zawierającymi substancje psychoaktywne w stacjach dializ jest ściśle regulowane. Przypomnij sobie te zasady począwszy od otrzymania zgody na posiadanie tego typu leków po niszczenie niezużytych i przeterminowanych partii.

ZGODA

Stacje dializ, których działalność wymaga posiadania i stosowania w celach medycznych preparatów zawierających substancje psychotropowe grup IV-P (m.in. morfina, clonazepam, relanium), może je posiadać i stosować po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego (art. 42 ust. 1 ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii). WIF zgody udziela na okres nie dłuższy niż 3 lata.

PRZECHOWYWANIE

Leki psychotropowe z grup IV-P przechowuje się w zamkniętych metalowych szafach lub kasetach, w miejscu niewidocznym dla osób nieuprawnionych. Kasetki nie muszą być mocowane do ścian lub podłogi (UWAGA! Są jednak takie substancje, które tego wymagają, dlatego przy wprowadzaniu dodatkowych substancji zawsze trzeba sprawdzić sposób przechowywania). Klucz do szafki posiadają uprawnione osoby.

EWIDENCJA

Jesteśmy zobowiązani do prowadzenia w postaci papierowej dokumentacji przychodu i rozchodu preparatów zawierających substancje psychotropowe (dalej: leki psychotropowe), zachowując ciągłość zapisów i bezbłędność stosowanych procedur obliczeniowych.

ZABEZPIECZENIE I NISZCZENIE

A. Zabezpieczenie

1. Leki psychotropowe zepsute, sfałszowane lub którym upłynął termin ważności, należy zniszczyć i wykreślić z ewidencji zgodnie z procedurą określoną przepisami prawa.
2. Do czasu wykreślenia z ewidencji i przekazania do zniszczenia, leki zabezpiecza się przed ich niewłaściwym użyciem. Zabezpieczenie polega na umieszczeniu w szczelnie zamkniętych pojemnikach i oklejeniu banderolą z napisem „DO ZNISZCZENIA”. Tak oznaczone leki należy odłożyć do metalowej kasetki.
3. O konieczności zniszczenia leków psychotropowych należy zawiadomić lokalnego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego w celu wykonania dodatkowego zabezpieczenia leków do czasu ich zniszczenia. Takie zabezpieczenie odbyć się musi w obecności inspektora – w zależności od lokalnych procedur, w celu wykonania takiego zabezpieczenia inspektor może osobiście przybyć do stacji, ale może też wymagać, aby osoba odpowiedzialna za gospodarkę lekami stawiła się w tym celu w inspektoracie osobiście lub poprzez pełnomocnika (wówczas pełnomocnictwo wystawia Zespół Prawny DaVita).

Aby ustalić powyższe, należy skontaktować się z lokalnym inspektoratem. Aktualne dane kontaktowe inspektoratów można znaleźć tutaj.

Gdyby inspektor wymagał osobistego stawiennictwa w inspektoracie, przed wizytą należy umówić dokładny termin zabezpieczenia. Możliwe, że WIF wskaże, aby wizytę poprzedziło zawiadomienie o konieczności zabezpieczenia leków do zniszczenia w określonej formie (np. na piśmie, poprzez e-mail).

4. W obecności inspektora farmaceutycznego oraz osoby odpowiedzialnej za gospodarkę lekami psychotropowymi w stacji (najczęściej ordynator – osoba wskazana na zgodzie) lub jej pełnomocnika, zabezpieczenie leków odbywa się poprzez ich oplombowanie do czasu ich przekazania do zniszczenia.
5. Z tak przeprowadzonych czynności zabezpieczenia inspektor sporządza protokół zabezpieczenia, w którym oznacza się termin, w jakim leki powinny być zniszczone, a następnie podpisuje go inspektor WIF wraz z osobą odpowiedzialna za gospodarkę lekami psychotropowymi na stacji dializ (lub osoba upoważniona do obecności podczas zabezpieczenia). 1 egz. protokołu jest dla WIF, 2 egz. są przeznaczone dla stacji.

B. Niszczenie

Na stacji spoczywa obowiązek właściwego zniszczenia leków. Dokonuje się tego w następujący sposób:

1) zniszczenia może dokonać tylko firma uprawniona do niszczenia tego rodzaju leków (najczęściej będzie to firma odbierająca odpady medyczne, ale należy dopytać, czy ma uprawnienia do niszczenia leków psychotropowych);

2) stacja przekazując leki do zniszczenia ma obowiązek przekazać firmie niszczącej jeden z protokołów zabezpieczenia – inaczej firma nie będzie wiedziała, że niszczy leki psychotropowe i zniszczy je jak zwykłe leki;

3) po dokonaniu niszczenia (spalenie), firma niszcząca sporządza protokół zniszczenia leków psychotropowych. Dwa egzemplarze tego protokołu firma niszcząca przekazuje do stacji dializ – dla WIF jest to jedyny dowód, że leki psychotropowe zostały w prawidłowy sposób zniszczone; jeśli zatem firma niszcząca nie odeśle protokołu zniszczenia w ciągu 2-3 dni po planowanym terminie niszczenia, należy się o niego upomnieć;

4) 1 egz. protokołu zniszczenia leków należy odesłać do WIF – jeśli tego nie zrobimy w terminie określonym w protokole zabezpieczania, WIF się o to upomni;

7. Powyższe obowiązki są niezależne od obowiązków związanych z prowadzeniem ewidencji w BDO.

ODPOWIEDZIALNOŚĆ

Naruszenie zasad ewidencji, w tym niszczenia leków psychotropowych, jest wykroczeniem zagrożonym karą grzywny (art. 67 ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii). Odpowiedzialność za to wykroczenie może ponieść lekarz odpowiedzialny na stacji dializ za gospodarowanie lekami psychotropowymi.

W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości pomocą służy Zespół Prawny.